“فايزر” تعلن وفاة مريض بعد تجربة دواء حصل على موافقة أميركية

وفاة مريض خلال تجربة دواء لمرض سيولة الدم

خلفية الحادث

توفى مريض كان مشاركًا في دراسة لدواء جديد لمرض سيولة الدم، بعد إصابته بسكتة دماغية أعقبتها نزيف في المخ. هذا الحادث يثير القلق حول سلامة هذا الدواء الجديد، الذي كان موضوعًا للدراسة لتحديد فعاليته وأمانه في علاج مرضى سيولة الدم.

دواء "هيمبافزي" وآليته

دواء "هيمبافزي" هو دواء جديد يُؤخذ عن طريق الحقن مرة واحدة أسبوعيًا، ويتميز بآليته الفريدة في استهداف بروتينات تخثر الدم، بهدف منع نوبات النزيف أو تقليلها لدى مرضى سيولة الدم من الفئتين "أ" و"ب".

ردة فعل الشركة المصنعة

أصدرت شركة فايزر، الشركة المصنعة للدواء، بيانًا يفيد بأنها تعمل بشكل وثيق مع الجهات المسؤولة عن التحقيق في التجربة، واللجنة الخارجية المستقلة لمراقبة البيانات، لجمع المعلومات و理解 الظروف المعقدة التي أحاطت بهذا الحادث.

تأثير الحادث على سلامة المرضى

على الرغم من الحادث، لا تتوقع الشركة أن يكون هناك أي تأثير على سلامة المرضى الذين عولجوا بالدواء، بناءً على المعرفة الحالية والبيانات السريرية الإجمالية التي جمعتها حتى الآن.然而، يُظهر هذا الحادث أهمية متابعة التجارب السريرية بعناية ومراقبة أي آثار جانبية محتملة.

الإطار القانوني والتنظيمي

حصل دواء "هيمبافزي" على موافقة الولايات المتحدة لمنع نوبات النزيف أو تقليلها لدى مرضى سيولة الدم من إحدى الفئتين "أ" و"ب"، وأعمارهم 12 عامًا فما فوق.然而، يظل هناك قلق بشأن السلامة طويلة المدى لهذا الدواء، والذي يتطلب المزيد من الدراسات والمراقبة.