استدعاء ملايين أجهزة استشعار قياس سكر الدم بسبب خلل تقني

استدعت شركة Abbott متعددة الجنسيات للرعاية الصحية ملايين أجهزة استشعار قياس سكر الدم من نوعي FreeStyle Libre 3 وFreeStyle Libre 3 Plus.

السبب وراء الاستدعاء

ويأتي ذلك عقب اكتشاف خلل تقني قد يؤدي إلى قراءات غير دقيقة ترتبط بمخاطر صحية خطيرة، من بينها سبع وفيات و736 إصابة (بينها 57 إصابة في الولايات المتحدة).

التأثير على المرضى

وتعتمد فئة كبيرة من مرضى السكري على هذه الأجهزة لضمان متابعة دقيقة لمستويات الغلوكوز، إذ يمكن أن يؤدي الارتفاع غير الحقيقي في القراءة إلى تجاهل علاج انخفاض السكر، ما يعرّض المريض لنقص سكر الدم الحاد، وفي المقابل، قد تتسبب القراءات المنخفضة الخاطئة في إعطاء جرعات زائدة من الأنسولين، الأمر الذي يؤدي أيضا إلى هبوط خطير في مستوى السكر.

الآثار الصحية المحتملة

وقد يفضي عدم اكتشاف الارتفاع الحقيقي لمستوى الغلوكوز إلى الإصابة بـ “الحماض الكيتوني السكري”، وهو من المضاعفات التي تهدد الحياة.

الآلية والخلل

وأوضحت الشركة أن آلية عمل المستشعر تعتمد على إدخال خيط رفيع مغطى بإنزيم خاص تحت الجلد لقياس الغلوكوز في السائل الخلالي، حيث يحوّل تركيز الغلوكوز إلى تيار كهربائي تُقاس شدته إلكترونيا وتُنقل القراءات إلى هواتف المستخدمين.

الاستجابة للخلل

وأكدت الشركة أنها حدّدت سبب الخلل ونجحت في معالجته، مشيرة إلى أنها تواصل إنتاج مستشعرات Libre 3 وLibre 3 Plus لتلبية الطلبات الجديدة وطلبات الاستبدال دون توقع حدوث نقص كبير في الإمدادات.

النماذج المشمولة بالاستدعاء:

فري ستايل ليبر 3:

أرقام الطراز: 72081-01 و72080-01.

معرفات الجهاز الفريدة: 00357599818005 و00357599819002.

فري ستايل ليبر 3 بلس:

أرقام الطراز: 78768-01 و78769-01.

معرفات الجهاز الفريدة: 00357599844011 و00357599843014.