تحول في اختبار الأدوية: إدارة الأغذية والعقاقير تسمح باستخدام بدائل اختبار الحيوانات
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن هناك أساليب أكثر فعالية وذات صلة بالإنسان لاختبار المخدرات، مما يسمح ببدائل لاختبار الحيوانات.
خلفية الاختبار على الحيوانات
للحصول على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير، يجب على العلماء إثبات أن الدواء أو العلاج الجديد آمن وفعال. تاريخيًا، كان اختبار الأدوية على الحيوانات يمثل خطوة مهمة في هذه العملية، حيث يتم اختبار الدواء على الحيوانات قبل اختباره على البشر.
فوائد اختبار الحيوانات
على مدى عقود، كانت الحيوانات مفتاحًا للبحث الطبي الحيوي لأنها تتشابه بيولوجيًا مع البشر وتحصل على نفس الأمراض. يتمتع اختبار الحيوانات بميزة في المختبر حيث يمكن للعلماء التحكم في البيئة التي يعيشون فيها.
قانون تحديث FDA
مهد قانون تحديث FDA من الحزبين، الذي أصبح قانونًا في عام 2022، الطريق لأحدث خطوة في إدارة الأغذية والعقاقير. قام مشروع القانون بتعديل قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالية لإزالة متطلبات استخدام أدوية جديدة يستخدمون دراسات حيوانية للحصول على ترخيص من الوكالة.
إعلان إدارة الأغذية والعقاقير
أعلنت إدارة الأغذية والعقاقير أن النهج الجديد مصمم لتحسين سلامة المخدرات وتسريع عملية التقييم، مع تقليل التجربة الحيوانية وخفض تكاليف البحث والتطوير. ستسمح إدارة الأغذية والعقاقير باستخدام بدائل اختبار الحيوانات، بما في ذلك النماذج الحسابية المستندة إلى الذكاء الاصطناعي.
ردود الفعل
قال الدكتور بول لوك، أستاذ في وزارة الصحة البيئية والهندسة في كلية جونز هوبكنز بلومبرج للصحة العامة، إن هذا التغيير كان وقتًا طويلاً. وقال إن النماذج الحيوانية كانت مفيدة للعلماء ولكن في بعض الأحيان حققت نجاحًا محدودًا أكثر مما يود العلماء.
مستقبل اختبار الأدوية
قال لوك إن إعلان يوم الخميس يشير إلى أن نهج إدارة الأغذية والعقاقير سيكون تدريجيًا، لكنه يبدأ في طريق الانتقال بعيدًا عن الحيوانات. وقال إن هذا التغيير يمثل خطوة مهمة في تحسين الصحة العامة وجعل الأدوية أفضل بكثير بسرعة أكبر مع استخدام موارد أقل.
